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關(guān)于先鋒

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熱烈祝賀先鋒制藥克林霉素磷酸酯注射液獲得仿制藥注冊批件 新批件、新標準、新瑞佳即將上市!


發(fā)布時(shí)間:

2023-02-27

2023年元旦佳節來(lái)臨之際,安徽省先鋒制藥有限公司收到了國家食品藥品監督管理局核發(fā)的兩份仿制藥申報注冊批件通知。獲批產(chǎn)品為克林霉素磷酸酯注射液(商標:新瑞佳?)規格為 2ml:0.3g、4ml:0.6g),批準文號分別為國藥準字H20223952、國藥準字H20223953。新年伊始,先鋒制藥成功摘取2枚研發(fā)成果,這必將對企業(yè)的長(cháng)足發(fā)展有深遠的的意義! 該產(chǎn)品獲批后,公司及時(shí)著(zhù)手啟動(dòng)產(chǎn)品的本地產(chǎn)業(yè)化落實(shí)工作。2023年2月23日—28日,省食品藥品監督管理局已安排工作組進(jìn)駐安徽省先鋒制藥開(kāi)展新產(chǎn)品生產(chǎn)驗證檢查工作!新批件、新標準、新瑞佳即將上市,敬請期待! 安徽省先鋒制藥目前已有1個(gè)仿制藥新注冊視同過(guò)評品種(克林霉素磷酸酯注射液),另外有3個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)品種(非諾貝特膠囊、鹽酸氨溴索膠囊、注射用阿奇霉素),恭請新老客戶(hù)洽談合作!

2023年元旦佳節來(lái)臨之際,安徽省先鋒制藥有限公司收到了國家食品藥品監督管理局核發(fā)的兩份仿制藥申報注冊批件通知。獲批產(chǎn)品為克林霉素磷酸酯注射液(商標:新瑞佳®)規格為 2ml:0.3g、4ml:0.6g),批準文號分別為國藥準字H20223952、國藥準字H20223953。新年伊始,先鋒制藥成功摘取2枚研發(fā)成果,這必將對企業(yè)的長(cháng)足發(fā)展有深遠的的意義!

該產(chǎn)品獲批后,公司及時(shí)著(zhù)手啟動(dòng)產(chǎn)品的本地產(chǎn)業(yè)化落實(shí)工作。2023223日—28日,省食品藥品監督管理局已安排工作組進(jìn)駐安徽省先鋒制藥開(kāi)展新產(chǎn)品生產(chǎn)驗證檢查工作!新批件、新標準、新瑞佳即將上市,敬請期待!

安徽省先鋒制藥目前已有1個(gè)仿制藥新注冊視同過(guò)評品種(克林霉素磷酸酯注射液),另外有3個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)品種(非諾貝特膠囊、鹽酸氨溴索膠囊、注射用阿奇霉素),恭請新老客戶(hù)洽談合作!

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